Госрегулирование цен на лекарственные препараты. Новые «старые» правила

Тематики: Хозяйственная деятельность

(Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»)

С 1 сентября 2010 года вступил в силу новый Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ).

Одновременно утратил силу Федеральный закон РФ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86-ФЗ).

В целях государственного регулирования цен на лекарственные средства в соответствии с Законом № 86-ФЗ действовало постановление Правительства РФ от 09.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

Поскольку основы госрегулирования цен теперь содержатся в Законе № 61-ФЗ, то Правительство РФ утвердило новое постановление «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», которое вступило в силу с 11 ноября 2010 года.

С этой же даты утратило силу постановление № 782.

Комментируемым постановлением утверждены:

– Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

– Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

– Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации.

Мы рассмотрим Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ.

Обратите внимание!

Надбавки устанавливаются к ценам на лекарственные препараты, а не на лекарственные средства.

Согласно Закону № 61-ФЗ к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты – это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

То есть на фармацевтические субстанции предельные надбавки к ценам не устанавливаются.

Ранее органами исполнительной власти субъектов РФ устанавливались предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории этих субъектов РФ.

С 11 ноября 2010 года надбавки устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В основном новые Правила практически не отличаются от ранее действовавших.

По-прежнему под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без НДС), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата – в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

Установлено, что в случае если законодательством Таможенного союза не предусмотрены декларирование стоимости перемещаемых через таможенную границу РФ товаров, местом происхождения которых является территория государств — участников Таможенного союза, и оформление в отношении их грузовой таможенной декларации таможенными органами РФ, под фактической отпускной ценой иностранного производителя на лекарственный препарат понимается цена, указанная иностранным производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации.

В указанном случае оптовая и розничная надбавки применяются к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, указанной в сопроводительной документации на товар и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на данный лекарственный препарат.

Фактическая отпускная цена производителя на лекарственный препарат, указанная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу ЦБ РФ на дату передачи лекарственного препарата иностранным производителем российскому покупателю (уполномоченному им лицу) по передаточному акту или иному аналогичному документу.

Так же, как и ранее, реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Реализация лекарственных препаратов аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией осуществляется при наличии указанного протокола.

С 1 января 2010 года органам исполнительной власти субъектов РФ было предоставлено право устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения.

Однако с 21 сентября 2010 года этого права субъектов РФ лишили (постановление Правительства РФ от 08.09.2010 г. № 694).

С 1 марта 2010 года применяется постановление РЭК Свердловской области от 24.02.2010 г. № 20-ПК, которым утверждены предельные надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, как на включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так и не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Размеры предельной надбавки были одинаковыми для обеих групп лекарственных средств.

В соответствии с постановлением РЭК Свердловской области от 01.09.2010 г. № 105-ПК предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с 4 сентября 2010 года не применяются.

С 9 июля 2010 года постановлением РЭК Свердловской области от 30.06.2010 г. № 75-ПК были введены отдельные предельные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей в отношении лекарственных средств, требующих особых условий хранения и транспортировки:

оптовые:

	Размер предельной надбавки (%)
до 50 рублей включительно	28
свыше 50 рублей до 500 рублей включительно	28
свыше 500 рублей	28

розничные:

	Размер предельной надбавки (%)
до 50 рублей включительно	41
свыше 50 рублей до 500 рублей включительно	38
свыше 500 рублей	36

Возможно, РЭК Свердловской области изменит свое постановление о предельных надбавках к ценам на лекарственные средства.

Ведь, повторим, теперь надбавки устанавливаются к ценам на лекарственные препараты.

С 1 ноября 2010 года зарегистрированные до 26 октября 2010 г. предельные отпускные цены российских производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат индексации исходя из прогнозируемого уровня инфляции, установленного на 2011 год.

Зарегистрированные до 26 октября 2010 г. предельные отпускные цены иностранных производителей в иностранной валюте на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат пересчету до 1 декабря 2010 г. в рубли по курсу ЦБ РФ на 1 ноября 2010 г. (без представления заявления производителей о пересчете цены).

Распечатать статью

В новом номере журнала:

Госрегулирование цен на лекарственные препараты. Новые «старые» правила

Еще по теме: