Новое для сельских аптек

Тематики: Хозяйственная деятельность

(Федеральный закон РФ от 27.07.2010 г. № 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений»)

Комментируемый закон внес изменения и дополнения в Федеральный закон РФ от 22.05.2003 г. № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт» и в Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Применение ККТ

Согласно п. 3 ст. 2 Федерального закона РФ от 22.05.2003 г. № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт» организации и индивидуальные предприниматели в силу специфики своей деятельности либо особенностей своего местонахождения могут производить наличные денежные расчеты и (или) расчеты с использованием платежных карт без применения контрольно-кассовой техники при осуществлении продажи в сельской местности (за исключением районных центров и поселков городского типа) лекарственных препаратов в аптечных пунктах, расположенных в фельдшерско-акушерских пунктах.

С 1 сентября 2010 г. это положение утратит силу.

С 1 сентября 2010 г. без применения контрольно-кассовой техники наличные денежные расчеты и (или) расчеты с использованием платежных карт при продаже лекарственных препаратов в сельских поселениях могут осуществлять:

1) аптечные организации (то есть юридические лица).

Аптечная организация – это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями ст. 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

2) обособленные подразделения медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Для целей Закона № 54-ФЗ к обособленным подразделениям медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, относятся:

– амбулатории;

– фельдшерские пункты;

– фельдшерско-акушерские пункты;

– центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики.

Поскольку индивидуальные предприниматели в отличие от действующей в настоящее время редакции п. 3 ст. 2 Закона № 54-ФЗ не поименованы в перечне хозяйствующих субъектов, имеющих право не применять ККТ при продаже лекарственных средств, установленном Законом № 192-ФЗ,то начиная с 1 сентября 2010 г., индивидуальные предприниматели не вправе будут продавать лекарственные препараты в сельских поселениях без применения ККТ.

Согласно ст. 2 Федерального закона РФ от 06.10.2003 г. № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» сельское поселение – это один или несколько объединенных общей территорией сельских населенных пунктов (поселков, сел, станиц, деревень, хуторов, кишлаков, аулов и других сельских населенных пунктов), в которых местное самоуправление осуществляется населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления.

Отметим, что с 1 сентября 2010 г. без ККТ смогут работать не все аптечные организации, находящиеся в сельских поселениях, а только те, которые располагаются в фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах.

В том случае, если в сельском поселении отсутствует аптечная организация, то продажу лекарственных средств без ККТ смогут осуществлять обособленные подразделения медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Следовательно, если в сельском поселении есть аптечная организация, то обособленные подразделения медицинских организаций смогут продавать лекарственные препараты только при наличии ККТ.

Фармацевтическая деятельность

Согласно ст. 52 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста.

То есть для осуществления фармацевтической деятельности необходимо наличие:

1) фармацевтического или ветеринарного образования;

2) сертификата специалиста.

В соответствии со ст. 54 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, утвержденных ВС РФ 22.07.1993 г. № 5487-1, сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.

С 29 июля 2010 г. физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии не только фармацевтического и ветеринарного образования, но и медицинского образования.

Но при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

В этом случае физическому лицу кроме среднего или высшего медицинского образования необходимо будет иметь сертификат специалиста и дополнительное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами.

Форму, срок действия, условия и порядок выдачи документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами установит Минздравсоцразвития РФ.

С 1 сентября 2010 г. по 31 августа 2011 г. право осуществлять фармацевтическую деятельность без дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными средствами будут иметь физические лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в РФ и сертификат специалиста, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Распечатать статью

В новом номере журнала:

Новое для сельских аптек

Еще по теме: