Аптека. Чем грозит продажа непрофильного товара

Согласно п.п. 6 п. 2 ст. 346.26 НК РФ система налогообложения в виде ЕНВД может применяться в отношении розничной торговли, осуществляемой через магазины и павильоны с площадью торгового зала не более 150 кв. м по каждому объекту организации торговли.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к Положению.

Так, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения это:

2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;

3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

П. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать:

– предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет;

– минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки;

– медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

До 2 марта 2014 года действовал приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», в котором перечень товаров был более подробный.

Поэтому в настоящее время перечень товаров содержится только в ст. 55 Закона № 61-ФЗ.

Росздравнадзор в письме от 25.11.2009 г. № 01И-796/09 сообщил, что кроме реализации готовых лекарственных средств аптечным организациям разрешается реализация изделий медицинского назначения.

Но ни в одном действующем нормативном правовом акте более подробной информации об ассортименте товаров, разрешенных к реализации в аптечных организациях, нет.

Фитобочка – это практически разновидность бани, сауны.

В Общероссийском классификаторе продукции среди медицинских изделий фитобочки не указаны.

Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

На территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждена приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 г. № 4н.

Таким образом, фитобочки не относятся к изделиям медицинского назначения.

Следовательно, продажа фитобочек в аптеке будет расценена как нарушение лицензионных требований.

Согласно п. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 3 000 рублей; на должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц – от 20 000 до 30 000 рублей.

Ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ установлено, что в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством РФ, обязаны выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

А в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством РФ, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии (ст. 20 Закона № 99-ФЗ).