Обязательная маркировка средствами идентификации

Статья в журнале: №2 (2) — Январь 2020 , опубликовано 29.01.2020

Реализация лекарственных препаратов

Обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), которая стартовала 1 октября 2019 года, показала хорошие результаты, считают чиновники.

Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.

Росздравнадзор в Информации от 14.01.2020 г. разъяснил, что 27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 г.

В целях реализации Закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г.

Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе.

Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения.

Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах РФ смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 г., подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации на лекарственные препараты.

При этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга.

Плата за предоставление кодов маркировки взимается с 1 июля 2020 г.

Основные этапы подключения к системе:

– с 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

– до 15 февраля 2020 г. – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку оператору системы на получение регистратора выбытия – должны это сделать.

– до 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.

– с 1 июля 2020 г. передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

П. 58 и 59 ст. 2 Федерального закона от 29.09.2019 г. № 325-ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации» с 1 января 2020 г. введены ограничения на применение системы налогообложения в виде единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности в отношении предпринимательской деятельности в сфере розничной торговли товарами, подлежащими обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками.

То есть с 1 января 2020 года в случае осуществления налогоплательщиком ЕНВД розничной торговли вышеперечисленными товарами он считается утратившим право на применение системы налогообложения в виде ЕНВД и перешедшим на иной режим налогообложения с начала налогового периода, в котором были допущены нарушения указанных требований.

С 1 января 2020 года реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»для целей ЕНВД не относится к розничной торговле.

Поскольку срок обязательной маркировки лекарственных препаратов перенесен до 1 июля 2020 года, то до 1 июля 2020 года налогоплательщики ЕНВД вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами, подлежащими обязательной маркировке.

Общие положения

П. 3.1 ч. 1 ст. 5 Федерального закона от 28.12.2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» установлено, что Правительство РФ осуществляет, в частности, следующие полномочия в области государственного регулирования торговой деятельности:

– утверждение перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или критериев определения таких товаров, перечня групп хозяйствующих субъектов, осуществляющих маркировку отдельных товаров средствами идентификации по видам деятельности, правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также особенностей маркировки отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении указанных товаров, включая сроки внедрения такой информационной системы и порядок реализации указанных товаров, произведенных до ввода обязательной маркировки средствами идентификации и не маркированных средствами идентификации.

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 г. № 515 утверждены Правила маркировки товаров средствами идентификации.

Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 г. № 782-р утвержден Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

Документ применяется в редакции от 08.11.2019 г.

В настоящее время применяется следующий Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

Наименование группы товаров
Код ОКПД 2
Код ТН ВЭД ЕАЭС

Срок введения обязательной маркировки

1. Табачная продукция
12.00.11
2402
1 марта 2019 г.
2. Духи и туалетная вода
20.42.11
3303 00
1 декабря 2019 г.

3. Шины и покрышки пневматические резиновые новые

22.11.11
22.11.12
22.11.13
22.11.14
22.11.15
22.11.20
4011
1 декабря 2019 г.

4. Предметы одежды, включая рабочую одежду, изготовленные из натуральной или композиционной кожи

14.11.10
4203 10 000
1 декабря 2019 г.

5. Блузки, блузы и блузоны трикотажные машинного или ручного вязания, женские или для девочек

14.14.13
6106
1 декабря 2019 г.

6. Пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки (включая лыжные), ветровки, штормовки и аналогичные изделия мужские или для мальчиков

14.13.21
6201
1 декабря 2019 г.

7. Пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки (включая лыжные), ветровки, штормовки и аналогичные изделия женские или для девочек

14.13.31
6202
1 декабря 2019 г.

8. Белье постельное, столовое, туалетное и кухонное

13.92.13
13.92.14
6302
1 декабря 2019 г.
9. Обувные товары
15.20.11
15.20.12
15.20.13
15.20.14
15.20.21
15.20.29
15.20.31
15.20.32
32.30.12
6401
6402
6403
6404
6405
1 июля 2019 г.

10. Фотокамеры (кроме кинокамер), фотовспышки и лампы-вспышки

26.70.12
26.70.14
26.70.17
26.70.19
9006
1 декабря 2019 г.
11. Молочная продукция
10.51.11
10.51.12
10.51.21
10.51.22
10.51.30
10.51.40
10.51.51
10.51.52
10.51.55
10.51.56
10.52.10
0401
0402
0403
0404
0405
0406
2105 00
2202 99 910 0
2202 99 950 0
2202 99 990 0
1 июня 2020 г.

В конце 2019 года Правительство РФ утвердило 4 постановления об утверждении Правил маркировки конкретных товаров:

– фотокамер (кроме кинокамер), фотовспышек и ламп-вспышек;

– товаров легкой промышленности;

– духов и туалетной воды;

– шин.

Фототовары

Правила маркировки фотокамер (кроме кинокамер), фотовспышек и ламп-вспышек средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1953.

Участники оборота фотокамер (кроме кинокамер), фотовспышек и ламп-вспышек:

а) регистрируются в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота фототоваров деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) розничной продажей фототоваров;

б) обеспечивают в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга, готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия;

в) направляют после регистрации в информационной системе мониторинга оператору информационной системы мониторинга заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга, в электронной форме;

г) проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки фототоваров, ввода фототоваров в оборот, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Правилами в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга;

д) вносят с 1 октября 2020 г. в соответствии с Правилами в информационную систему мониторинга сведения о маркировке фототоваров, а также об их вводе в оборот, обороте и выводе из оборота.

При этом в случае если участники оборота фототоваров наносят средства идентификации на потребительскую упаковку или на этикетку фототоваров начиная с 9 января 2020 г., то с указанной даты они вправе вносить в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации;

е) при наличии по состоянию на 1 октября 2020 г. на территории РФ нереализованных фототоваров, произведенных или ввезенных на территорию РФ до 1 октября 2020 г., осуществляют до 1 декабря 2020 г. их маркировку средствами идентификации и вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке таких фототоваров средствами идентификации;

ж) осуществляют до 1 ноября 2020 г. маркировку фототоваров, ввезенных в РФ после 1 октября 2020 г., но приобретенных до 1 октября 2020 г., и вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке таких фототоваров средствами идентификации в соответствии с Правилами.

Участники оборота фототоваров вправе наносить средства идентификации на потребительскую упаковку или на этикетку фототоваров, соответствующих кодам по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности 26.70.12, 26.70.14, 26.70.17.110, 27.40.31 и коду единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 9006 (кроме 9006 91 000 0, 9006 99 000 0), с 9 января 2020 г.

Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку или на этикетку фототоваров, соответствующих кодам по классификатору 26.70.12, 26.70.14, 26.70.17.110, 27.40.31 и коду товарной номенклатуры 9006 (кроме 9006 91 000 0, 9006 99 000 0), является обязательным с 1 октября 2020 г.

На территории РФ ввод в оборот фототоваров без нанесения на них средств идентификации и внесения в информационную систему мониторинга сведений о маркировке фототоваров средствами идентификации, а также оборот и вывод из оборота не маркированных средствами идентификации указанных фототоваров допускается до 1 октября 2020 г.

Товары легкой промышленности

Правила маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1956.

Участники оборота товаров легкой промышленности:

а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) розничной продажей маркированных товаров легкой промышленности;

б) в срок не позднее 30 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга обеспечивают готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия оператору информационной системы мониторинга;

в) после регистрации в информационной системе мониторинга направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре оператора информационной системы мониторинга (в электронной форме);

г) проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки товаров легкой промышленности, ввода товаров легкой промышленности в оборот, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Правилами в срок не позднее 60 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга;

д) с 1 января 2021 г. вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке товаров легкой промышленности, а также о вводе товаров легкой промышленности в оборот, их обороте и выводе из оборота (коды 14.11.10, 14.14.13, 14.13.21, 14.13.31, 13.92.12, 13.92.13 и 13.92.14 ОКВЭД и коды 4203 10 000, 6106, 6201, 6202 и 6302 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза).

При этом в случае, если участники оборота товаров легкой промышленности наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, или на товары легкой промышленности, или ярлык, или этикетку начиная с 9 января 2020 г., то с указанной даты они вправе представлять сведения о нанесении средств идентификации в информационную систему мониторинга;

е) при наличии по состоянию на 1 января 2021 г. нереа-лизованных товаров легкой промышленности, введенных в оборот до 1 января 2021 г., в срок до 1 февраля 2021 г. осуществляют их маркировку средствами идентификации и представляют сведения о маркировке таких товаров легкой промышленности средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами;

ж) до 1 февраля 2021 г. осуществляют маркировку товаров легкой промышленности, ввезенных в РФ после 1 января 2021 г., но приобретенных до 1 января 2021 г., и представляют сведения о маркировке таких товаров легкой промышленности средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами.

Участники оборота товаров легкой промышленности в РФ вправе наносить средства идентификации на потребительскую упаковку, или на товары легкой промышленности, или этикетку, или ярлык с 9 января 2020 г.

Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку, или на товары легкой промышленности, или ярлык, или этикетку товаров легкой промышленности, ввозимых на территорию РФ или произведенных на территории РФ с 1 января 2021 г., в соответствии с Правилами является обязательным.

В случае если сведения, представленные в рамках указанного эксперимента участниками оборота товаров легкой промышленности в информационную систему, в которой осуществлялось информационное обеспечение проведения эксперимента, не отвечают требованиям Правил участники оборота товаров легкой промышленности вносят недостающие и (или) актуальные сведения в информационную систему мониторинга до 31 января 2020 г. включительно.

На территории РФ ввод в оборот товаров легкой промышленности без нанесения на них средств идентификации и передачи в информационную систему мониторинга сведений о маркировке товаров легкой промышленности средствами идентификации, а также оборот и вывод из оборота товаров легкой промышленности, не маркированных средствами идентификации, допускается до 1 января 2021 г., за исключением случаев, указанных в п.п. «е» и «ж».

Духи и туалетная вода

Правила маркировки духов и туалетной воды средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1957.

Участники оборота духов и туалетной воды:

а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, до 31 марта 2020 г. (включительно) либо с 1 апреля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота парфюмерной продукции деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) розничной продажей маркированной парфюмерной продукции;

б) в срок не позднее 30 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга обеспечивают готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия;

в) после регистрации в информационной системе мониторинга направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре оператора информационной системы мониторинга, в электронной форме;

г) проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки парфюмерной продукции, ввода парфюмерной продукции в оборот, ее оборота и вывода из оборота в соответствии с Правилами в срок не позднее 60 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга;

д) с 1 октября 2020 г. вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке парфюмерной продукции, а также о вводе парфюмерной продукции в оборот, ее обороте и выводе из оборота в соответствии с Правилами, за исключением случаев, указанных в п.п. «е»;

е) при наличии по состоянию на 1 октября 2020 г. на территории РФ нереализованной парфюмерной продукции, произведенной или ввезенной на территорию РФ до 1 октября 2020 г., вправе осуществлять реализацию такой парфюмерной продукции без маркировки средствами идентификации до 30 сентября 2021 г. включительно.

Участники оборота парфюмерной продукции в РФ вправе наносить средства идентификации на потребительскую упаковку или этикетку парфюмерной продукции с 10 января 2020 г.

Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку или этикетку парфюмерной продукции, ввозимую на территорию РФ или произведенную на территории РФ, в соответствии с Правилами является обязательным с 1 октября 2020 г.

На территории РФ ввод в оборот парфюмерной продукции без нанесения на нее средств идентификации и передачи в информационную систему мониторинга сведений о маркировке парфюмерной продукции средствами идентификации, а также оборот и вывод из оборота парфюмерной продукции, не маркированной средствами идентификации, допускаются до 1 октября 2020 г., за исключением случаев, указанных в п.п. «е».

Шины

Правила маркировки шин средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1958.

Участники оборота шин:

– осуществляют регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота шин деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) розничной продажей маркированных шин;

не позднее 30 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга обеспечивают готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия;

после регистрации в информационной системе мониторинга направляют оператору заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга, в электронной форме;

проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки шин средствами идентификации, ввода шин в оборот, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Правилами не позднее 60 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга;

с 1 ноября 2020 г. производители и импортеры шин вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке шин средствами идентификации, а также о вводе в оборот, об обороте и о выводе из оборота шин (коды по ОКП – 22.11.11, 22.11.12.110, 22.11.13.110, 22.11.14, 22.11.15.120, код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза – 4011 10 000 3, 4011 10 000 9, 4011 20 100 0, 4011 20 900 0, 4011 40 000 0, 4011 70 000 0, 4011 80 000 0, 4011 90 000 0).

При этом в случае, если участники оборота шин наносят средства идентификации на шины или на этикетку шин или внедряют средства идентификации в шины начиная с 10 января 2020 г., то с указанной даты они вправе предоставлять сведения о нанесении средств идентификации в информационную систему мониторинга;

с 1 ноября 2020 г. организации оптовой торговли, приобретающие шины, маркированные средствами идентификации, непосредственно у производителей и импортеров, вносят в информационную систему мониторинга сведения в отношении приобретения шин, маркированных средствами идентификации, у производителей и импортеров и вывода таких шин из оборота, а участники оборота шин, осуществляющие розничную продажу шин, маркированных средствами идентификации, вносят в информационную систему мониторинга сведения в отношении вывода из оборота таких шин;

с 1 марта 2021 г. в соответствии с Правилами организации оптовой торговли, приобретающие шины непосредственно у производителей и импортеров, а также прочие организации оптовой торговли и участники оборота, осуществляющие розничную продажу шин, вносят в информационную систему мониторинга сведения в отношении всех действий по обороту шин;

при наличии по состоянию на 15 декабря 2020 г. нереализованных шин, введенных в оборот до 1 ноября 2020 г., до 1 марта 2021 г. осуществляют их маркировку средствами идентификации и представляют сведения о маркировке таких шин средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами;

до 15 декабря 2020 г. осуществляют маркировку средствами идентификации шин, ввезенных в РФ после 1 ноября 2020 г., но приобретенных до 1 ноября 2020 г., и представляют сведения о маркировке таких шин средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами.

Участники оборота шин в РФ вправе наносить средства идентификации на шины или этикетку шин или внедрять средства идентификации в шины с 10 января 2020 г.

В случае если сведения, представленные в рамках указанного эксперимента участниками оборота шин в информационную систему мониторинга, в которой осуществлялось информационное обеспечение проведения эксперимента, не отвечают требованиям Правил, участники оборота шин вносят недостающие и (или) актуальные сведения в информационную систему мониторинга по 31 марта 2020 г. включительно.

Распечатать статью Добавить в избранное Добавить в избранное