Правила ведения госреестра медизделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Опубликовано 06.10.2021
Правила ведения госреестра медизделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Правительство РФ обновило Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий 

Как разъяснено на официальном сайте Правительства РФ, согласно новым Правилам Росздравнадзор, помимо информации о назначении медицинского изделия, его вида и класса риска применения, регистрационного номера, кода по ОКВЭД, места производства, сведений о взаимозаменяемых медицинских изделиях будет загружать фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения.

Правила будут действовать с 1 марта 2022 г.

Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 г.

(Постановление Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»)